消银胶囊治疗寻常型银屑病 120例

　　顾敏婕    李燕娜   李咏梅    上海中医药大学附属龙华医院皮肤科

　　潘祥龙   上海中医药大学附属曙光医院皮肤科

　　蔡  希   上海市中医医院皮肤科

　　蔡茂庆    上海市中西医结合医院皮肤科

　　关键词    寻常型银屑病      消银胶囊    疗效观察

　　银屑病是一种常见的慢性红斑鳞屑性皮肤病， 顽固难治，严重影响患者的身心健康。2008年8月~ 2008年 12月由上海中医药大学附属龙华医院、上海中医药大学附属曙光医院、上海市中西医结合医院、上海市中医医院皮肤科门诊对消银胶囊治疗寻常型银屑病进行了多中心随机平行对照临床观察，总结报道如下。

　　1  临床资料

　　1. 1  一般资料   共入选四家医院皮肤科门诊寻常型银屑病患者120例， 均符合西医寻常型银屑病诊断标准， 中医辨证属血热风盛证或血虚风燥证白疕，年龄在 18~ 65岁之间， 男女不限。随机分为两组，治疗组60例，男35例， 女25例，年龄 18~ 65岁，平均41. 2岁;病程 1个月~ 30年， 平均7. 2年; 血热风盛证42例， 血虚风燥证18例;对照组60例，男37例，女23例，年龄 18~ 65岁， 平均 38岁; 病程 1个月~ 30年，平均6年; 血热风盛证 47例， 血虚风燥证 13例。两组性别、年龄、病程、中医证型差异均无统计学意义(P > 0. 05)，具有可比性。

　　1. 2  诊断标准   参照《中药新药临床研究指导原则》 中“白疕”的相关标准。血热风盛证:皮损发生及发展迅速，皮疹色红， 新疹不断出现， 鳞屑较多，易于剥除，基底有点状出血， 瘙痒剧烈， 常伴口舌干燥，心烦易怒，便干溲黄; 舌质红，舌苔黄或腻， 脉弦滑。血虚风燥证:病程较长， 病情较稳定， 原有皮损部分消退，或有少量新发皮疹， 色泽淡红， 鳞屑细薄，可伴有面色白光白， 疲惫乏力;舌淡红，少苔，脉濡细。具备以上主症及次症2项以上者， 即可诊断。

　　1. 3  病例纳入、排除标准

　　①符合寻常型银屑病诊断标准， 中医血热风盛证、血虚风燥证辨证标准者;

　　②年龄在 18~ 65岁之间; ③知情同意并能配合按期随访者。

　　排除标准: ①妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女; ②关节型、脓疱型、红皮病型银屑病; ③已知对本药成份过敏者; ④合并心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者; ⑤近2周内服用过皮质类固醇激素，和/或1周内服过维甲酸类药物或外用过皮质类固醇制剂者.

　　2  治疗方法

　　治疗组给予消银胶囊(主要成分为地黄、赤芍、丹皮、银花、玄参、防风、牛蒡子、蝉蜕、白鲜皮、苦参、当归、红花等13味)， 1次5粒， 1天3次， 口服。对照组给予银屑灵膏， 1次33g， 1天 2次， 口服。两组 均给予尿素霜外涂， 1天 2次。两组均连续用药 2个月。

　　观察指标:皮损情况根据 PASI评分法， 观察治 疗前、后PASI评分。瘙痒程度评分及病期加权分参照《中药新药临床研究指导原则》。分别记录患者治疗前及治疗后2、4、6、8周皮损(包括皮损面积、鳞屑严重度、肥厚严重度、红斑严重度)， 皮肤瘙痒 程度的积分及病期加权分作为观察指标。症状总积分= ( PASI总分+瘙痒积分)*病期加权分; 总疗效= (疗前症状总积分-疗后症状总积分) /疗前症状总积分*100% 。观察治疗前后血常规、尿常规、肝 肾功能及心电图的变化。

　　统计学方法: 应用 SPSS11. 5统计软件， 采用 t检验、Ri it分析。

　　3  治疗结果

　　3. 1  疗效标准  参照5中药新药临床研究指导原则6白疕的疗效判定标准。临床痊愈: 症状总积分减少≥95%; 显效:症状总积分减少70% ~ 94%; 有效: 症状总积分减少 50% ~ 69%; 无效: 症状总积分 减少< 50%。

　　3. 2  临床疗效  治疗组 60例中， 痊愈 8例， 显效8例，有效9例，无效15例， 愈显率为60%， 总有效率75%;对照组60例中，痊愈4例， 显效24例，有效12例， 无效 20 例， 愈显率为 46. 7%， 总有效率66. 7% 。治疗组愈显率、总有效率均高于对照组， 但差异无统计学意义(P > 0. 05)。

　　3. 3  两组治疗前后皮损 PASI评分及症状积分治疗前比较，两组治疗后在瘙痒程度、PASI总分以及症状总积分上均有明显改善(P < 0. 05)。治疗组治疗后头皮部皮损鳞屑严重度、红斑严重度改善程度均优于对照组(P < 0. 05， P < 0. 01)， 见表 1， 2。

　　表 1  两组治疗前后瘙痒程度、PASI总分、症状总积分比较(x±s)

　　分组  别 n /例         瘙痒程度       PASI总分          症状总积分

　　治疗组  60  治疗前   8. 00± 4. 14  18. 55± 12. 73  106. 21±60. 79

　　治疗后   7. 83±3. 61   8. 34±9. 96     38. 04±52. 02

　　对照组  60  治疗前   7. 83±3. 61   16. 45±10.27    95. 43±46. 41

　　治疗后   3. 83±3. 61   7. 77±6. 31     38. 95±35. 86

　　与治疗前比较  P ﹤0. 05

　　表2   两组治疗前后头皮部皮损积分比较(x±s )

　　组  别 n /例              鳞屑严重度        红斑严重度

　　治疗组  60   治疗前     1. 43 ±1. 05     1. 65±1. 22

　　治疗后     0. 75±0. 75      0. 85±0. 69

　　对照组  60   治疗前     1. 68±0. 93      1. 87±1. 14

　　治疗后     1. 12±0. 85      1. 21±0. 09

　　与对照组比较，   P  ﹤0. 05， P ﹤0. 01

　　3. 4  两组治疗前后中医症状积分

　　对治疗前后两组血热风盛证的主症心烦易怒、口干口苦、小便黄                赤、大便干结;血虚风燥证的皮肤干燥、面色少华、头晕目眩、失眠多梦等症状积分进行比较， 治疗组血虚风燥证中的皮肤干燥、头晕目眩两项症状积分改善                                          优于对照组(P  < 0. 05)， 其余各项症状积分两组比较，差异均无统计学意义(P > 0. 05)。

　　不良反应:治疗组治疗前后血、尿常规，肝肾功能及心电图未发现明显异常。

　　4  讨   论

　　银屑病是一种慢性的炎性增生性皮肤病， 病因复杂， 目前尚无满意的治疗方法。银屑病， 中医称为白疕， 临床以红斑、鳞 为主症， 多呈反复发作之势， 极难调治， 其自觉症状时有瘙痒，而干燥瘙痒，每易致人心烦意乱， 可导致肝气郁结， 郁闷不舒， 而肝为风木之脏，体阴而用阳，其性则强，肝气急而易亢，临床所见该类患者大多心烦易怒，性情暴躁，反之又因精神紧张，情绪抑郁而致瘙痒加剧，夜不安寐。因此， 银屑病属心身疾病。中医认为，“心主神明、主血脉，肝主藏血、调畅气机”， 与人的精神、思维活动密切相关。白疕的发生与复发， 除外感六淫之邪外，与情志变化、紧张劳累有关。临床无论急性期的皮疹色泽鲜红，还是稳定期的皮疹紫暗， 或皮肤干燥，大多存在血分热盛、血燥失荣、血循失畅之病变机 制 。多采用血热、血瘀、血燥等分型治疗 。其 中“血热”病机贯穿银屑病的始终， 治疗关键在于清热解毒，凉血活血兼以祛风止痒。 消银胶囊功效清热凉血， 养血润燥， 祛风止痒， 切合银屑病“血热”和“血燥”的病机特点。方中生

　　地、赤芍、丹皮、玄参凉血活血解毒， 养阴生津， 清心 安神;银花、防风、牛蒡子、蝉蜕疏风清热解毒; 白鲜皮、苦参除湿止痒; 当归、红花活血化瘀，养血润燥。

　　对白疕血热风盛证和血虚风燥证均有较好的疗效， 优于银屑灵。消银胶囊治疗寻常型银屑病能明显改 善头皮部皮疹，减轻瘙痒，缓解临床症状且无明显不 良反应。

　　参 考 文 献

　　1  郑筱萸. 中药新药临床研究指导原则.北京: 中国医药科技出版社， 2002. 299-302

　　2  季伟苹. 名医薪传. 上海: 上海中医药大学出版社， 2006. 4-16

　　3  白彦萍， 杨顶权，王煜明， 等.祛银颗粒治疗血热型银屑病疗效分析. 中国麻风皮肤病杂志， 2007， 23( 12): 1065-1067